"fda" ترفض الموافقة على دواء للصداع النصفي بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع

رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على الموافقة على علاج جديد للصداع النصفى الحاد من شركة شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.t)، بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع.


وقد فشل الدواء في مساعدة المرضى على التخلص من الصداع النصفي، ولم يحقق الأهداف الرئيسية الأخرى عند مقارنته بالعلاج في دراسة المرحلة الأخيرة في نوفمبر 2022.

ومع ذلك، كانت الشركة تأمل في الموافقة بناءً على دراسة منفصلة في المرحلة الاخيرة من التجارب أظهرت أن الدواء يوفر تخفيفًا للألم خلال ساعتين من العلاج في أكثر من ثلث الحالات.

ووفقا لما ذكرته وكالة روتيرز تؤثر آلام الصداع النصفي وأعراضه على 29.5 مليون أمريكي، وفقا لبيانات الحكومة الأمريكية. كان هناك ما يقدر بنحو 1.1 مليار شخص يعانون من الصداع النصفي في جميع أنحاء العالم في عام 2019، يتضمن علاج شركة شين نيبون، تقديم شكل مسحوق من ثنائي هيدروأرجوتامين، وهو دواء تمت الموافقة عليه في البداية لعلاج الصداع النصفي في عام 1945، من خلال رذاذ الأنف.

سهام الروح ,ملااااك الروح معجبون بهذا

الموضوع الأصلي: "fda" ترفض الموافقة على دواء للصداع النصفي بسبب مخاوف تتعلق بالتصنيع || الكاتب: قمر هـادي || المصدر: منتديات سهام الروح

سهام الروح

كلمات البحث

العاب ، برامج ، سيارات ، هاكات ، استايلات , مسابقات ، فعاليات ، قصص ، مدونات ، نكت , مدونات , تصميم , شيلات , شعر , قصص , حكايات , صور , خواطر , سياحه , لغات , طبيعة , مناضر, جوالات , حب , عشق , غرام , سياحه , سفر

سَلِمَتْ يدآك على رَوْعَة الطَّرْحْ
وَسَلِمَ لنآ ذوقك الراقي عَلَى جَمَآلِ الاختيار
لَگـ كُلَّ الشُّكْرِ والتقدير

ألف شكر لك على هذا الطرح المميز تسلم الانامل على الذوق الرفيع و الابداع والتميز يعطيك الف عافية ولا تحرمينا من ابداعاتك وتميزك المتواصل فنحن بانتظار جديدك الرائع والجميــــــل كوجودك المتواصل والجميل معنا دمت ودام لنا تميزك لروحك أكاليل الورد مع تحياتي سهام الروح

يعَطَيَكَ اَلَعَآفَيَـهَ عَلَىَّ اَلَإنَتَقَآء اَلَرَوًّعَـهَ
شَكَرَاًَ لَكَ مَنَ اَلَقَلَبَ عَلَىَّ هَذآ اَلَمَجَهَُوًّدَ ,
مَاَأنَحَرَمَ مَنَ عَطَـآءكَ اَلَمَمَيَزَّ يََ رَبَ !
دَمَتَ بَحَفَظَ اَلَلَهَ وًّرَعَآيَتَهَ

كل الشكر للحضور الكريم
تقديري

سلمت اناملك ويعطيك العافية على هالمعلومات
وفي انتظار المزيد من عطائك المفيد
تحياتي

يسلمووو للحضور الكريم
تقديري